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梦洁股份取得医疗器械生产许可证及医疗器械注册证

2020-03-25 16:35:10 来源:格隆汇 点击:455

【大比特导读】梦洁股份(002397.SZ)公布,公司于近日取得了湖南省药品监督管理局颁发的《医疗器械生产许可证》和《中华人民共和国医疗器械注册证》。

梦洁股份(002397.SZ)公布,公司于近日取得了湖南省药品监督管理局颁发的《医疗器械生产许可证》和《中华人民共和国医疗器械注册证》。其中,《医疗器械生产许可证》生产范围:Ⅱ类:14-14医护人员防护用品,有效期限:至2025年3月12日。《中华人民共和国医疗器械注册证》涉及产品名称为一次性医用口罩(非无菌型),一次性医用口罩(无菌型)及医用防护服(无菌型)。

防护服

为了抗击新型冠状病毒疫情,保障防疫物资的供应。2020年2月9日,公司被湖南省新型冠状病毒感染疫情防控工作领导小组防疫物资保障组列为《第六批疫情防控期间省重点联系企业名单》,重点产品为口罩。按照政府相关部门的指导和协调,公司积极进行防疫物资的生产筹备工作。

截止目前,公司已取得了《医疗器械生产许可证》和《中华人民共和国医疗器械注册证》。公司1条医用口罩生产线已正式投产,日产能4万只;已改造部分家纺生产线生产医用防护服,日产能1,000套。公司另外签订的2条医用口罩生产线,1条生产线预计在3月25日前交付公司安装调试;1条生产线因为产品技术原因,确认无法交付,公司后续将根据实际需求确定是否采购新的医用口罩生产线。

公司目前生产的医用口罩及防护服优先政府部门统一调配,如有剩余公司将对外销售。

公司医用口罩及防护服预计产生的收入占公司全年营业收入的比重很小,对公司的经营业绩不会产生重大影响,敬请投资者注意投资风险。

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