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走进生命禁区!这家企业的外科手术机器人做到了
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走进生命禁区!这家企业的外科手术机器人做到了

2020-06-03 14:56:06 来源:创新创业中关村 点击:491

【大比特导读】华科精准是中关村一家从事高端创新医疗器械研发、生产和销售的高科技企业,其研发的神经外科手术机器人和颅内消融设备,可以避免开颅,对人体颅部进行精准定位和微创治疗。

大脑是生命的禁区。

在古代,曹操“脑疾”,“神医”华佗要为其开颅,招来杀身之祸。时至今日,在世界医学史上,颅部手术仍然被认为是最复杂的外科手术。

华科精准是中关村一家从事高端创新医疗器械研发、生产和销售的高科技企业,其研发的神经外科手术机器人和颅内消融设备,可以避免开颅,对人体颅部进行精准定位和微创治疗。做到术前规划,术中导航,同时实时监控消融,向医生手术提供可靠的精度保障,整体手术精度达到亚毫米,为癫痫、帕金森、颅内肿瘤、脑出血等疾病患者提供帮助。

手术机器人

国内首个神经外科手术机器人问世

癫痫、帕金森、颅内肿瘤、脑出血……

这些疾病的产生,跟大脑有着千丝万缕的关系。

“治疗这些疾病,对医生来说,最难的不是治疗,而是如何找到病灶路径,也就是治疗入口。”联合创始人CTO刘文博说。

试想一下,要想在密密麻麻的颅部血管网缝隙中穿刺,何其难?

大脑是人体的中枢神经,结构复杂而精细,稍有损伤,轻则功能缺失,重则危及生命。

比如,治疗癫痫,传统方法需要医生通过X、Y、Z对颅部做坐标标定,然后进行大量的函数计算才能确定病灶位置。不仅耗时、费力,且在精度上有待提高。

而华科精准神经外科手术机器人的诞生,通过无接触的定位系统扫描,建立病人头部实际位置坐标与扫描影像坐标的对应关系,从几千个点位中选择参考点,5-10分钟,就能将术前规划的路径坐标映射到真实空间,最终由机械臂到达预定位置辅助定位定向。不仅解决了术前定位,还能起到术中导航的作用,让原本3-4小时的手术,缩短到1-1.5小时。

早在2006年,该团队联合清华大学开始医用导航机器人技术的相关研发和试验,经过近十年的不懈努力,成功研发国内首款适用于成人和儿童的神经外科手术机器人,不仅填补了我国此领域的空白,也成为具有国际竞争力的创新医疗器械。

华科精准神经外科手术机器人由机械臂(手)、激光定位装置(GPS)和主机(脑)构成。

据介绍,该款神经外科手术机器人于2017年获得国家创新医疗器械特别审批。翌年,取得国家药监局认证,同时,该项目入选“中关村示范区高精尖产业培育项目”。

“神经外科手术机器人利用视觉追踪帮助医生快速定位病灶、制定手术方案,以及进行快速手术引导,且可以通过三维血管融合技术有效规避颅内血管及重要功能区,避免患者二次损伤。”刘文博介绍时说。

如今,华科精准已经和清华大学医学院、香港科技大学机器人研究院、北京协和医学院等100多家三甲医院展开医用导航机器人技术相关合作,开展了1000多例手术,植入电极近万根。

打造神经外科治疗体系

手术机器人的核心是软件+算法。

说起手术机器人,不得不提神经外科手术导航系统。

据华科精准联合创始人吴迪介绍:“神经外科手术机器人解决的是神经外科里的定向手术,而神经外科手术导航系统解决另外一类需求。比如,切肿瘤或癫痫病灶,通过影像学指导医生完成切除动作。”被称为术中导航。

颅内切除,虽然有前期的术前规划定位,但医生具体操作起来,肉眼很难分辨病灶和周围附近的重要组织。一旦手术创伤过大,就会对患者脑功能产生影响。

而华科精准手术导航系统可以利用激光探头导航,在颅脑狭窄的空间为医生实时显示肿瘤切除范围和大小,判断位置。

手术中,医生利用机器人在三维层面调整手术方案,神经外科手术导航实时跟踪医生的手术器械,告诉医生目前切到哪了,应该再多切一些,还是应该不切了,确定需要切什么区域,辅助医生完成治疗过程。

今年初,这款由华科精准自主研发的神经外科手术导航产品获国家药监局审批通过,取得三类医疗器械注册证并上市。

据介绍,华科精准的第二代手术机器人,使用了拥有7轴自由度的机械臂,比上一代手术机器人多了1轴,从而实现各轴连续运动,而末端姿态保持不变,让机器人在精和准上有了更大的变化。

值得一提的是,去年底,由华科精准研发的国内首款颅内激光消融系统获批进入国家药监局创新医疗器械特别审评通道,审批通过后有望填补国内空白。

华科精准创始人王岢表示,“华科精准不仅仅做神经外科手术机器人,还要建立手术规划系统、手术导航系统、颅内消融系统等包含高端设备和高值耗材的产品体系,志在深耕神经外科手术领域的方方面面。结合其华科恒生电极,提供一体化服务,打造神经外科治疗体系,用创新为医生提供更多的选择。”

向神经外科高端手术设备冲锋

王岢和吴迪曾经在同一家外企共事,有过一段共同的经历。早期,俩人携手创立华科恒生,专门生产颅内电极产品,其电极产品在国内的神经外科手术领域中已占据了90%的市场份额,覆盖100多家三甲级医院的神经外科。

前些年,随着颅内电极的发展,传统的开颅电极逐渐发展成打孔,做微创的电极植入,于是机器人工具迎来了春天。

微创手术必须要有一个工具,传统方式是在头上做框架。吴迪认为,“我们在大量的电极临床植入手术中发现,这种框架方式存在各种问题,而手术机器人则可以很好地解决这类问题。”

精准手术是现代外科学发展的趋势,也是创新医疗器械研究和临床实践不懈追求的至高目标。

2015年8月,华科精准成立。

王岢毕业于北京大学医学部,在医疗领域拥有数十年临床、科研和经营经验;吴迪毕业于西安交大医学院,曾就职于首都医科大学宣武医院,所负责颅内电极系列产品打破国外产品垄断,已在国内百余家医疗机构安全使用近10年;刘文博毕业于清华大学医学院,专注手术导航、手术机器人领域十余年。

这支具有导航和机器人基因,以及颅内电极等神经外科领域产品生产和销售背景的创始团队,成为手术机器人等高端手术装备领域的一支新秀。

成立未满五年,2款产品进入国家药监局创新医疗器械特别审评通道,还有2款产品取得三类医疗器械注册证。

在过去的3年时间里,华科精准已完成两轮共过亿元融资。吴迪介绍,在完成融资后,华科精准加大研发和市场营销投入,迭代产品功能,丰富产品线层次,进一步提升公司长久发展所需竞争力。华科精准会坚持应用一批、转化一批、储备一批的发展战略,深耕神经外科,向高端手术设备发起冲锋。

 

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