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2019进博会 | 美敦力Micra无导线心脏起搏器,正式国内上市
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2019进博会 | 美敦力Micra无导线心脏起搏器,正式国内上市

2019-11-08 15:58:49 来源:动脉网 点击:4227

【大比特导读】近日,美敦力公司在第二届中国国际进口博览会(以下简称“进博会”)上宣布,被誉为“全球体积最小的心脏起搏器“——Micra经导管植入式无导线心脏起搏系统正式国内上市,临床应用于心律失常微创手术治疗。

近日,美敦力公司在第二届中国国际进口博览会(以下简称“进博会”)上宣布,被誉为“全球体积最小的心脏起搏器“——Micra经导管植入式无导线心脏起搏系统正式国内上市,临床应用于心律失常微创手术治疗。

Micra体积仅有维生素胶囊大小,体积比传统心脏起搏器减小93%,重量仅约2克。”胶囊心脏起搏器”将以微创方式“进驻”心律失常患者心脏,无导线、无囊袋,患者甚至感觉不到其存在,成为心脏健康的“隐形卫士”。

Micra个头虽小却拥有强大的电池续航能力,配合兼容1.5 T(特斯拉)/3.0 T全身核磁共振扫描检查等创新功能,为心律失常患者提供稳定的生命动能。

我国心脏起搏治疗与世界同步迎来无导线起搏新时代

我国心律失常患者人数超过一千多万 ,随着我国进入老龄化社会,心律失常发病率快速提升。心律失常给患者和患者家庭带来生理和经济的多重压力,同时,不断增长的患者人群也为国家医疗卫生体系带来巨大的挑战。

心动过缓,是心律失常的一个重要类型,通常指每分钟心跳在60次以下,如此的心跳频率将无法保证心脏在日常活动或正常运动时输送足够的血液到人体各器官。

心脏起搏器能帮助患者改善心脏功能,使心脏有规律地泵血,保证患者各大器官的血液需求。植入心脏起搏器后,患者头昏目眩、眩晕和晕厥的症状等将将明显减轻,术后的生活质量能得到显著改善。

中华医学会心电生理与起搏主任委员、四川大学华西医院黄德嘉教授介绍:“植入心脏起搏器是唯一有效治疗非可逆性心动过缓的方法。国内心律失常治疗方式走过了从传统起搏器,到核磁兼容起搏器,再到蓝牙功能起搏器等不同阶段,今天终于在进博会上迎来了全球体积最小的无导线心脏起搏器在国内投入临床应用,实现了医疗技术水平上与国际同行的同步发展。国内每年受益于心脏起搏疗法的心律失常患者较三十年前刚刚引入心脏起搏治疗手段时增长了约三十多倍,起搏治疗的前沿创新突破,满足了人民群众对心脏健康医疗服务日益增长的需求,也让我们有底气面对未来严峻的疾病挑战。”

据介绍,Micra无导线心脏起搏器集中体现了“微创”这一未来医疗科技发展的新趋势,无导线起搏器植入手术过程历时约30分钟,患者术后可快速恢复正常活动,预计两天内即可恢复日常工作生活。

Micra无需电极导线就可以进行起搏疗法治疗,植入心脏后可以附在心脏内壁上,通过发出电脉冲使患者恢复健康心跳频率,稳定提供生命“源动力“。

全国政协委员、中国医师协会心律学专业委员会主任委员、中国医学科学院阜外医院张澍教授强调指出:“阜外医院作为国内首先探索性使用Micra的医学中心,我本人作为中国Micra上市前研究的负责人,都在第一时间体验了Micra这样一个颠覆性创新产品的优异性能,也见证了心律失常患者的获益。”

Micra以科技以人为本的理念赋能医疗科技,创新手术方式、改善患者预后、降低整体治疗费用,多点发力实现疗法可及性和可负担性的有机平衡,开启了我国治疗心律失常的无导线起搏新时代。

此外,患者对于医疗保障相关进展格外关心,那如何完善患者获益这‘医保最后一公里’是接下来各方将面临的挑战,相应提高城乡居民心脏起搏疗法医疗保障水平既可以促进创新科技推广,也为广大心律失常患者提供了更高质量的健康保障。

MICRA携手进博会,推动“健康中国”战略落实

近期国家出台的《健康中国行动(2019-2030年)》明确提出,心脑血管等四大慢性非传染性疾病导致的死亡人数占总死亡人数88%,导致的疾病负担占总疾病负担70%以上。面对国家如此突出的健康问题,必须采取有效干预措施推动关口前移。因此,通过科技创新引医疗源头活水,或将成为破解疾病防治僵局的关键。

Micra无导线心脏起搏系统作为美敦力在首届进博会上的“明星展品”之一,得到了众多媒体和大众的关注。

2019年6月11日,Micra经过国家药品监督管理局审批程序,获得了临床应用批准在国内上市。Micra通过借助第二届进博会的平台上市,既展现了美敦力先进的医疗科技和创新的技术,更重要的是让大众了解到心律失常治疗的关键——心脏起搏疗法, 相信未来也会对Micra的市场化应用产生积极的影响,使更多的患者及时享受到先进的医疗技术。

张澍教授补充到:“进博会以及国家相关政策为医疗卫生事业发展指明了前进的方向,作为我国心脏起搏疗法发展的同路人,我们很高兴看到像美敦力公司这样的医疗科技领军企业,积极践行自身企业责任,与国内医学界紧密合作为了中国起搏事业进步而奔走,接下来,希望能携手社会各界力量,尽快落实Micra在全国各大中心医院开展首批手术植入工作,让广大患者能够尽早享受到这一’ 进博会成果’。”

美敦力大中华区心脏及血管业务副总裁林松先生表示:“进博会的召开不仅为美敦力提供了向公众介绍医疗科技、创新技术的平台,更充分展示了在‘健康中国’国家战略驱动下,中国对最新医疗技术的渴望,Micra 在进博会上获得的成功就是一个很好的例证。我们期待以第二届进博会为契机,继续引进更多先进的医疗科技,并携手中国医疗合作伙伴,为患者带来更多优质的医疗解决方案,减轻病痛,恢复健康,延长寿命。“

据悉, 中国医学科学院阜外医院、四川大学华西医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、上海复旦大学附属中山医院、江苏省人民医院、首都医科大学附属北京安贞医院、浙江大学医学院附属第二医院等七家医院作为Micra中国上市前临床试验中心,已经实现了微创手术临床应用,约80名心动过缓患者已经享受到Micra带来的全新心脏起搏器治疗体验,术后康复良好,随着全国各大医学中心陆续完成医师培训等相关准备工作,更多的心律失常患者将有望在近期体验这一微创手术治疗新选择。

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