近日，全球知名医疗设备厂商美敦力公布了2021财年第三季度业绩。该季度其全球营收77.75亿美元，同比增长0.8%，剔除外汇影响，同比下降1%。

美敦力的2021财年始于2020年4月25日，第三季度结束于2021年1月29日。自疫情以来，受医院手术量下滑影响，器械巨头业绩下滑明显。

心血管业务增长变缓

与二季度76.47亿美元相比，美敦力三季度业绩同比出现增长。从三季度营收数据全球贡献率来看，美国市场依然是其重中之重。具来而言，美国市场创收39.39亿美元，占公司总收入51%，下降2%;非美发达市场收入25.22亿美元，占公司收入32%，同比增长6%;新兴市场营收13.14亿美元，占公司总收入17%，同比增长1%。

从具体业务营收贡献量看，中国市场带量采购的确影响了美敦力支架在该市场的销售。美敦力业务主要分为：心血管业务、微创治疗业务、修复疗法业务和糖尿病业务四大板块。第三季度中，除了心血管业务板块业务出现下滑外，其他三大板块业务均有小幅增长。

在心血管业务板块，心脏和血管小组三季度收入27.07亿美元，下降4%;冠状动脉和结构心脏在三季度收入为8.73亿美元，下降7.9%。在业绩报告中，该公司表示，是由于10月中旬中国集采对销售产生了持续影响导致。

2020年11月5日，我国首次组织的高值耗材冠脉支架集采开标，支架价格从从均价1.3万元下降至700元左右。其中，美敦力药物洗脱冠脉支架系统(Resolute Integrity)以648元报价入围到中标产品中。该产品此前价格18207元，降价幅度达96%。

对美敦力而言，来自中国市场的份额竞争会越来越激烈。因为集采逐渐常态化，不管是冠脉支架，包括骨科领域的多个产品，均会在集采中大幅降价。未来，美敦力的中国业务必然进一步受到影响。

针对这样的变化，美敦力方面在接受记者采访时表示，“在全球大部分地区仍在努力抗击疫情的情况下，第三季度全球财务表现反映出美敦力的业务正逐步恢复增长。美敦力正在为长期成功而准备，将不断致力于加速有意义的医疗科技创新、积极扩大优质医疗广泛可及、促进包括在中国在内的新兴市场技术下沉，从而让优质的医疗科技惠及更多患者。”

明星产品陷入召回风波

近年来，虽然稳居全球医疗器械头部宝座，但是业绩增长自2016年以来持续放缓是美敦力不得不面对的现实压力。为此，该公司也在不断寻找新的突破口。在上海举办的前三届进博会上，美敦力展出的Micra经导管起搏系统、脊柱手术机器人等产品，都备受行业关注。

那么，美敦力的新增长点进展顺利吗?虽然创新产品较多，但是该公司近期持续陷入“召回风波”。2020年11月、12月以及2021年2月中旬，美敦力相继发出产品召回公告。其中， Valiant Navion胸腔支架移植系统明星产品的召回引发争议。因为在该产品全球临床试验中观察到三名患者出现支架折断的现象，一名患者还出现死亡。

Valiant系统的设计目的是从内部加固虚弱的主动脉，并减轻血管壁上压力。该装置通过微创导管穿过人体动脉，以避免开放手术，并部署了一个由金属支架支撑的合成纤维管。根据美敦力公司的说法，在三例支架折断的案例中，其中两个已经确认了IIIb型泄漏，即断裂导致纤维管撕裂，血液从植入物的通道中流出。

关于Valiant Navion产品召回问题，美敦力方面表示，“该产品尚未在中国市场上市，此次召回为境外召回，不会对国内的用械安全造成任何影响。”

行业竞争压力不小

虽然在不断创新，但美敦力的竞争压力还是不少。除了有强生、雅培等行业竞争对手外，在中国市场，多个“国产替代进口”政策的出台以及企业自主创新能力的提高，器械市场份额竞争日趋激烈。尤其是科技巨头如谷歌、华为、阿里、腾讯加入赛道后，器械行业“大吃小”的现象越来越普遍。

值得注意的是，2020年医疗器械全球并购事件频繁。比如，西门子164亿美元收购肿瘤放疗企业瓦里安、飞利浦28亿美元收购远程心脏诊断监测企业BioTelemetry、史赛克收购Wright Medical等。美敦力虽然有并购，但并不是强强抱团。

不管是美国市场还是中国市场，美敦力还频繁陷入“受贿案件”。去年11月，美国司法部网站消息称，因美敦力员工向医生支付回扣，诱导神经外科医生使用其器械，被罚920万美元(约人民币6152万元)以平息其在南达科他州回扣案件。2020年12月24日，中国裁判文书网公布了一份“苏州市安泰贸易有限公司、上海盼坤贸易有限公司等单位行贿罪”的判决书，该判决书均指向美敦力。

针对上述事件，美敦力方面在采访回复中表示，“美敦力不是事件当事方，并不了解和掌握相关案件。美敦力致力于遵守商业诚信的原则，以及所在地的法律法规，并积极履行社会责任。美敦力将一如既往地为改善患者健康提供高质量的产品和服务。”