广告
广告
国家药监局关于医疗器械主动召回最新通知 涉及人工血管等器械
您的位置 资讯中心 > 产业新闻 > 正文

国家药监局关于医疗器械主动召回最新通知 涉及人工血管等器械

2021-05-24 16:56:13 来源:新浪医药新闻

【哔哥哔特导读】5月21日,国家药监局发布关于医疗器械主动召回最新通知,其中包括可吸收防粘连医用膜、金属髓内钉、人工血管等器械,根据强生(上海)医疗器材有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品在一项临床研究。

 

​5月21日,国家药监局发布关于医疗器械主动召回最新通知,其中包括可吸收防粘连医用膜、金属髓内钉、人工血管等器械。

根据强生(上海)医疗器材有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品在一项临床研究中,中期分析结果显示试验组与对照组间粘连的发生率无显著差异的问题,生产商Ethicon LLC对防粘连膜INTERCEED Absorbable Adhesion Barrier(注册证号:国械注进20173642107)主动召回和生产商Ethicon SARL对可吸收防粘连医用膜GYNECARE INTERCEED Absorbable Adhesion Barrier(注册证号:国械注进20193140091)主动召回。召回级别为三级。

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品存在CCD角130°和125°产品混批的问题,生产商瑞士捷迈公司Zimmer GmbH对金属髓内钉Metallic Intramedullary Nail(注册证号:国械注进20143135679)主动召回。召回级别为三级。

戈尔工业品贸易(上海)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品存在标签错误的问题,生产商戈尔及同仁有限公司W.L. Gore & Associates, Inc.对人工血管GORE PROPATEN Vascular Graft(注册证号:国械注进20153133918)主动召回。召回级别为三级。

涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

 

声明:转载此文是出于传递更多信息之目的。若有来源标注错误或侵犯了您的合法权益,请与我们联系,我们将及时更正、删除,谢谢。

分享到:
阅读延展
医疗器械 器械 医疗器材

微信

第一时间获取电子制造行业新鲜资讯和深度商业分析,请在微信公众账号中搜索“哔哥哔特商务网”或者“big-bit”,或用手机扫描左方二维码,即可获得哔哥哔特每日精华内容推送和最优搜索体验,并参与活动!

发表评论

  • 最新评论
  • 广告
  • 广告
  • 广告
广告
粤B2-20030274号   Copyright Big-Bit © 2019-2029 All Right Reserved 大比特资讯 版权所有     未经本网站书面特别授权,请勿转载或建立影像,违者依法追究相关法律责任