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Vertos Medical单笔融资过亿,研发微创脊椎手术器械切除“疼痛”源头
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Vertos Medical单笔融资过亿,研发微创脊椎手术器械切除“疼痛”源头

2020-08-17 14:43:42 来源:动脉网 点击:405

【大比特导读】Vertos Medical是一家医疗器械公司,所研发的微创脊椎手术器械用于治疗腰椎管狭窄症。

俗话说,子欲养而亲不待。随着父母年龄的增长,他们的身体机能,免疫力等各方面会大幅度下降,以至于他们再也不能陪孩子们走遍天南海北,甚至可能在孩子们刚好能为他们争风挡雨的时候和你永别。

腰椎管狭窄症(LSS)是中老年人最常见的疾病之一。临床上,其主要特点是神经性间歇性跛行、臀部、大腿、小腿的无力或不适,它会导致患者无法长时间行走且需要弯曲脊椎以减少疼痛感。

微创手术器械

“我想陪孙子孙女一起玩耍。”一名患有腰椎管狭窄症的患者如是说。据他描述,腰椎管狭窄引起的疼痛使他不得不减少50%的日常行为活动。

目前,治疗腰椎管狭窄症的常规方法是服用药物或者进行外科手术。其中,手术之后,患者需要长达六到八个月的恢复期;服用药物是一个治标不治本的方法,它只能在短期内缓解疼痛,并不能根治患者的疾病。无论是哪种方法,都会导致漫长的康复期或者加重经济负担。

深耕放射学多年,瞄准腰椎管狭窄症创立公司

根据美国人口普查局的数据显示,在40至65岁之间的人群中有700万的美国人患有腰椎管狭窄症。基于这样的市场需求, Vertos Medical公司研发了一款针对腰椎管狭窄症的微创手术器械套件——mild®。

mild®只需要切一个微小的入口,在荧光镜的引导下通过这个入口就可以实施微创、安全和有效的治疗腰椎管狭窄症的手术。外科医生利用这套器械进行手术时,无需全身麻醉,无需植入物且不需要缝合。

2005年,Vertos Medical公司在美国的洛杉矶成立。它作为一家医疗保健公司,致力于开发和销售治疗常见脊椎疾病的医疗设备。腰椎管狭窄症通过影像学检查的方法来确诊,Vertos Medical的两位创始人Don Schomer和Dave Solsberg在放射科领域深耕数十年。 这多年的学习和工作经验对公司的创立和产品的研发与落地都起到了一定的促进作用。

Don Schomer 先后在休斯顿大学、UT Health San Antonio和莱斯大学学习了11年之久,在休斯顿大学获得了生物学和物理学的学士学位、生物医学工程的学士学位,在UT Health San Antonio获得了医学博士,在莱斯大学获得了工商管理的硕士学位。Don Schomer也曾在斯坦福大学医学中心学习了两年的神经放射学。

除此之外,学习期间Don Schomer在德克萨斯大学健康科学中心做了一年的实习外科医生,此后在这家医院的放射科工作了四年。Don Schomer在德州大学担任过副教授。

Dave Solsberg在University of Saskatchewan获得了医学博士学位,也曾在多伦多大学的放射学和神经外科领域学习,此后在UCSF大学继续学习神经放射学的专业知识。

Dave Solsberg在Neuroradiologist工作了10年,Neuroradiologist作为一家医疗服务公司,专注于医学成像领域,为患者提供详细的体检报告。然后Dave Solsberg与Don Schomer共同创立了Vertos Medical。

单笔融资过亿,研发缩短患者恢复期的手术器械

Vertos Medical一共进行了11轮融资,累计获得了1.063亿美元(折合人民币约7.42亿)。其中有3轮单笔融资达到了一亿人民币,最多的一笔接近两亿人民币。那么Vertos Medical的产品mild®有什么特点能够得到投资者的青睐呢?

Vertos Medical的产品优势在于以下几个方面:

1、 微创。只需要切一个微小的入口即可进行手术;

2、 恢复时间短。经过手术的患者往往在24小时之后就可以自由活动;

3、 减轻患者的经济负担。传统的药物治疗和手术治疗会给患者造成一定的经济负担,mild®不但缩短了患者的恢复期同时也减轻了他们的经济负担,而且从源头上根治了腰椎管狭窄症。

轻度门静脉作为套管使用。套管针、骨雕刻咬合器和组织雕刻器通过套管可以进入患者需要进行手术的部位。套管长15.9cm,每隔1cm就有标记好的刻度线。这样就能够准确的知道套管针进入患者皮肤的深度,避免对患者造成不必要的伤害。

门静脉稳定器用于控制轻度门静脉与患者皮肤之间形成的角度,精准地控制手术的角度可以更快的对患者部位进行切割清除手术。除了需要控制角度之外,深度也是需要进行严格的控制。深度导板(以5mm为增量)可以用来调整骨雕刻咬合器和组织雕刻器在患者脊椎处的推进深度。

骨雕刻咬合器由手柄和触发器两个部分组成,尖端可以连接套管针和骨雕刻咬合器,使用时通过按动触发器来推进套管针对骨骼进行切割,然后取出套管针,再用骨骼咬合器取出切割的骨碎片。在推进套管针的过程中需要固定门静脉稳定器,即在套管针刚接触到腰椎的时候进行固定。

组织雕刻器主要用于移除并切割软组织,它由手柄和手指扳机两个部分组成。它的尖端被设计成了利于将组织结构进行切割的形状,尤其适合切除黄韧带。确定需要切除的组织后,将切割管向前推进,然后按压扳机启动切割功能,这样就可以实现远程尖端切割组织。组织切割完成之后,取出设备时即可一同把切割的组织移除。

展开12项临床试验项目,最长时间持续两年

为了验证该产品的安全性和有效性, Vertos Medical进行了多项临床试验。到目前为止,该公司已经完成了12项临床试验。

2018年9月,Vertos Medical完成了一项为期两年的试验。这项研究获得了美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)的批准。该公司将试验结果发表在美国区域麻醉与疼痛医学协会的官方出版杂志《区域麻醉与疼痛医学杂志》上。

试验结果显示,在试验过程中,没有任何患者出现脊柱不稳定或轻度骨折的情况,所有的结果指标均显示患者的健康状况得到了明显的改善。临床试验的顺利进行,充分证明了这款手术器械的安全性和有效性。与其他侵入性较强的脊柱手术设备相比,该款手术器械还在一定程度上降低了并发症的发生率。

此外,为了让患者了解更多关于腰椎管狭窄症的信息。Vertos Medical在官网上提供了一个患者治疗案例的共享平台,患者可以通过浏览病友的类似经历了解到mild®这个产品可以达到什么样的治疗效果。

mild®对它的使用者有自己的要求,它首先需要确定患者的腰部、背部和腿部的疼痛是腰椎管狭窄症导致的,然后还需要通过影像学证实脊椎外侧狭窄且LF(黄韧带)≧2.5毫米。基于此,Vertos Medical为患者提供了自我评估表,这样患者可以对自己的情况进行初步的判断,患者就可以知道自己是否有进一步做影像学检查的需要。

Vertos Medical公司对中国企业的启示

从Vertos Medical各方面的信息可以得到以下启示:

1、 临床试验方面;Vertos Medical进行了多个前瞻性,多中心的研究试验,它的大部分试验结果能在官方新闻稿中看到。这样做可以让患者看到具体的试验数据,增强患者和医生对产品的信心。

2、 患者信息交流方面;Vertos Medical公司的患者信息共享平台值得国内企业借鉴学习的。一个人在得知自己患有某种疾病的时候,会渴望获得关于这个疾病的一切信息,官方网站公布的信息会比其他网站更有说服力。

微创概念的形成是医学领域的进步,是在“整体”治疗观的带动下产生的。微创手术更注重病人的心理,生理(疼痛)和生活质量的改善与康复等各个方面,可以在最大程度上体贴病人,减轻病人的痛苦。现今微创手术不再局限于利用内窥镜对患者进行手术,目前已经运用到了脊柱外科、骨科、肿瘤科和其他外科手术等各个领域。

随着科技的发展,人们愈加认识到健康的重要性,对治疗的效果也有了更高的要求和期待。时代、科技和社会等各方面的因素都在推动着微创手术的发展,目前的微创手术水平已经基本满足了患者各方面的要求。

 

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