国产医疗器械从“跟跑”转“并跑” 多措并举打通“最后一公里”

医疗器械是国民健康保障体系的重要基础,也是国内重点发展的高科技产业之一。记者近期调研发现,不少国产创新医疗器械产品,在品质和性能上取得了长足进步。但要进入临床应用环节,还面临着一系列复杂的手续和流程,影响了“进口替代”效应的发挥。

医疗器械审批改革深化——专家预测行业龙头将出现在这些区域

医疗器械是健康保障体系建设的重要基础,是一个国家科技进步和全民健康保障能力的重要标志。近两年,国家也高度重视医疗器械行业的快速、健康发展,颁布了多项有关鼓励支持医疗器械行业创新发展的政策。

2018-07-20关键字:医疗器械器械审批
制度变了!医疗器械产品将平均提前一年获批上市!

与2014年版本相比,草案最大的变化在于除了全面落实医疗器械上市许可持有人制度外,还在于改革临床试验管理制度,第二类医疗器械原则上不需进行临床试验,此规定将使医疗器械平均提前一年左右获得批准上市。

2018-07-20关键字:医疗器械医疗器械监督
超声与数字断层摄影检查致密乳腺进展

针对乳腺癌的筛查与诊断,乳腺X线摄影检查可降低约30.0%患者的死亡率,是主要筛查手段,其诊断乳腺癌的总敏感度为79.0%,诊断非致密乳腺的乳腺癌敏感度为83.2%~100%,诊断致密乳腺的乳腺癌敏感度为50.0%~72.9%。因此,对致密乳腺人群仅依靠乳腺X线摄影检查的效果欠佳,常需其他辅助检查,如超声检查。

2018-07-20关键字:X线摄影超声影像学
8批次医疗器械抽检不合格 多家医疗器械企业上榜

据报道,北京市食药监局官网今日发布医疗器械质量安全公告,2018年第二季度,北京市食药监局根据《2018年北京市食品药品监督管理局食品药品安全监测计划》,对北京市医疗器械生产、经营、使用环节开展了监督抽检。

2018-07-20关键字:医疗器械
迪瑞医疗获三项医疗器械注册证

据报道,今日,迪瑞医疗发布公告称,公司于近日取得由吉林省食药监局颁发的3 项《医疗器械注册证》。

医疗领域的可穿戴市场在哪?

相比智能手环和智能手表这种人人都可以有,但人人都不是必须要有的产品,一些主打医疗健康领域的智能硬件产品定位更为明确。

哪些因素会影响中国移动医疗的发展?

如火如荼的移动医疗投资目前有两种侧重方式,第一种侧重医学专业属性,第二种则侧重消费类大众应用属性。

外骨骼机器人助力康复医疗 面对巨大市场还需解决这些问题

近年来,在我国广阔康复医疗市场助推下,外骨骼机器人迎来发展,但受产品应用、价格和技术等方面的影响,发展一直不温不火,未来要想取得爆发式的增长,还需要将这些问题彻底根除。

医疗器械的常用灭菌方法及验证!

医疗器械产品灭菌的目的,是使产品无任何类型的存活微生物,在灭菌过程中,微生物的死亡规律是用指数函数表示的。因此任何单位产品上微生物的存在可用概率表示,概率可以减少到很低,但不可能为零。该概率可用无菌保障水平 (SAL) 表示,通常无菌概念是指无保障水平 (SAL) 达到 10-6。

2018-07-19关键字:医疗器械医疗设备起搏器
GE医疗重磅发布梦想系列煊光Voluson E10/E8/E6

作为一家深耕妇产超声七十载的国际影像巨头,GE医疗在妇产超声领域的技术造诣无与伦比,堪称世界妇产超声的“王牌”,2018年7月14日,GE医疗“新梦想 新煊光”Voluson 超声新品发布会在广州隆重举办,这一次,GE医疗带来了梦想系列煊光Voluson E10/E8/E6。

2018-07-19关键字:GE医疗超声医学成像
贸易战是医疗器械国产化的前哨战

中美贸易战再度升温,已影响到了医疗器械行业。生物制药和高端医疗设备是《中国制造2025》十大重点发展领域之一,既是中国制造业未来发展重点,也是美国极力想要遏制中国的领域。但美国利用加税的限制性行为,反倒会促进医疗器械国产化的进程。

解析医疗器械之心脏起搏器设计、检测以及评审

安装植入式心脏起搏器后,可使过缓的心率提高到所需的频率,从而保证心脏正常的心排血量以供脏器的需要。心脏起搏器既可以治疗严重心律失常、高度房室传导阻滞或窦房功能衰竭等疾病,也是抢救心肌梗塞、心肌病以及心脏直接手术后不可缺少的仪器。

家用医疗器械行业发展趋势和现状

随着我国经济的不断发展,人民生活水平提高的同时,对自身的健康也越来越重视。“有病求医”的观念早已落伍,医疗消费的动机开始表现出多层次、多样化的特点,这就为医疗器械开拓出了更多的市场。

医疗器械市场的变局点在哪里?

近日发布的“中国制造2025”重点领域技术路线图将医疗器械列为重点发展方向。该路线图指出,健康需求迅速发展与国内医疗器械产业现状极不适应,为此明确了高性能医疗器械发展的技术路线图。

2018-07-19关键字:医疗器械螺旋CT医疗设备
湖北医疗设备集采预算价创新低

又来了,基层医疗机构医疗设备集中采购超级大单,只要国产不要进口,而预算采购价也再创新低。

2018-07-19关键字:医疗设备彩超
Comper智能额温计在Kickstarter首日众筹即超额达成目标

近日,全球数字医疗领域的领先企业Comper(康铂)的全新产品,智能额温计登录Kickstarter众筹网站开始全球首波众筹活动。据悉,Comper智能额...

台湾医疗器材产业产值上看1100亿元

IEKCQM团队对医疗器材产业最新观测指出,2018年在高龄化议题持续发酵,且新兴市场需求持续攀升下,台湾医疗器材产业产值预测成长5.4~6.2%,产值上看1,100亿元。

MRI引导机器人:用于立体定向神经外科手术

近日,由HKU机械工程团队设计的第一款能够在磁共振成像扫描仪内进行双侧立体定向神经外科手术的神经外科机器人系统。该团队同时还进行了该系统的临床前验证。这项创新的技术突破可以促进帕金森病和其他神经精神疾病的治疗。

2018-07-18关键字:外科机器人MRI扫描仪
医疗器械巨头主动申请耗材降价为哪般?

据悉,7月16日,安徽省医药集中采购服务中心发布了《关于百多力(北京)医疗器械有限公司部分起搏器类产品申请降价的公示》(以下简称《公示》)。

2018-07-18关键字:医疗器械心脏起搏器
政策引导驱动 浙产医疗器械开拓新蓝海

改革开放40周年来,特别是实施“八八战略”15年来,浙产医疗器械从只有较低端产品,到现在全面崛起;从难望世界先进医疗器械项背,到奋起直追逐渐接近,到某些领域某些产品达到世界先进水平;从几无专利,到专利暴增,直至掌握核心技术,填补不少世界医疗器械技术空白。

2018-07-18关键字:螺旋CT医疗器械
明峰医疗再获新融资 国产医疗器械企业机遇挑战并存

近日,记者从明峰医疗系统股份有限公司(以下简称明峰医疗)获悉,该企业日前完成了新一轮融资,企业估值约20亿元。据披露,明峰医疗由明峰集团、中国先进制造业投资基金、浙江省人才基金等投资运营管理,专注于全影像链设备CT、PET/CT等产品的研发、生产和销售……

2018-07-18关键字:医疗器械市场医疗设备
浅析医疗大数据人工智能技术应用与发展

在2018的当下,由“深度学习”开启的新一波人工智能毫无疑问是当今最大的热点潮,大数据人工智能技术应用日趋成熟。人工智能技术扎实的推进,深刻地影响着每一个AI科技公司的存在。

江南医院1.8亿引进德国西门子设备 发展高端智慧医疗

7月19日,江南医院与西门子中国公司于茅山脚下举行大型影像设备引进的签约仪式。江南医院孟垂祥院长、西门子中国副总裁,与常州金坛区领导、茅山颐园领导,以及江南医院筹建办全体员工,一同列席本次签约仪式。

2018-07-18关键字:西门子影像设备
卫计委明确:CT、MRI等一批医疗设备限制进口!

7月16日,广东省卫计委发布《广东省卫生计生委关于省级卫生计生机构政府采购医疗器械允许进口和控制进口目录清单的公示》(以下简称《公示》)。

 «上一页   1   2   …   3   4   5   6   7   8   9   …   251   252   下一页»   共6291条/252页 
 
独家
Vishay公司已扩大其超薄、大电流电感器IHLE系列的生产,该系...详细>>
中国制造业竞争力虽排名第一,但总体而言,其GDP占比有所下降...详细>>
为了创造一个舒适、整洁有序的办公环境,推进公司日常工作规...详细>>
专题
对当今科技产业,芯片的重要性正像是第一、二次工业革命中的...详细>>
在全球半导体行业稳步增长步调下,加上新科技如人工智能、虚...详细>>
根据工研院IEK最新研究报告指出,展望2018全年台湾IC产业,预...详细>>
大比特研讨会
热门推荐
基于ES7P2023芯片的显示触控一体化方案介绍—硬件篇详细>>
灵动微电子基于多年马达微控制器市场与开发经验,提供基于ARM...详细>>
在现今越来越强调环保节能的法规要求下, 新一世代的产品需要...详细>>
图解热点
点击排行
安全认证
安全联盟
Copyright Big-Bit © 1999-2017 All Right Reserved 大比特资讯公司 版权所有      未经本网站书面特别授权,请勿转载或建立影像,违者依法追究相关法律责任