监管效率的提高关键在于创新——制度创新、手段创新。2008年，我国各级医疗器械监管部门以贯彻落实科学发展观为根本，开拓思路，积极探索监管新举措，其中一些工作对改进整个医疗器械监管工作具有重大意义。

2008年末，在世界经济一片愁云惨雾中，全球最大的私人医疗器械公司库克医疗宣布，将于2009年初投资5000万元在上海建立一个区域共享服务中心，以满足亚洲地区不断增长的医疗设备市场需求。

为进一步加快天津医疗器械行业发展步伐，日前，市工商联、新技术产业园区、市医疗器械商会联合举办“天津市医疗器械行业发展研讨会”。全国工商联副主席、市人大常委会副主任、市工商联主席张元龙出席并致辞。

日本理化研究所的研究人员在去年12月30日出版的美国《物理评论通讯》网络版上发表论文说，他们研制的一种新型X射线显微镜能对细胞内部结构进行立体观测，这一成果有望在分析蛋白内部结构，协助新药研发方面发挥作用。

据市场调研公司ABI Research进行的一项产业调查，虽然2009年电子产业的多数领域都将持平或者下滑，但其中也可能出现例外。

大型医疗电子公司Stryker Corp与新兴公司Amimon签订了一份合同，Stryker将采用Amimon的专利无线技术用于其手术室系统。这标志着Amimon公司在与其它公司采用短距离、高带宽无线技术设计方案的竞争中再次胜出。

从福建省质监局获悉，从明年元旦起，该局将对全省16411家村级卫生所、322个社区卫生服务站在用的血压计、浮标式氧气吸入器、可见分光光度计，以及922家乡镇卫生院、172家社区卫生服务中心的在用血压计，全部实行免费检定。据了解，这一举措是针对目前农村、社区医疗机构医疗计量用具普遍存在受检率、合格率较低的情况做...

日前，山东省物价局、省卫生厅下发通知，规范了91项医疗服务价格。同时，通知还对可另收费的特殊一次性材料等做出严格限价。

济南市日前公布了《济南市医疗器械使用管理若干规定》，规定严厉禁止有关医疗单位重复使用植入性医疗器械。该规定将于２００９年１月１日起施行。

在日前召开的第十届中国科协年会上，河南华南医电科技有限公司总裁陈广元表示，“未来三到五年内，国内生物医学工程行业会洗牌，规模化、国际化是大势所趋。”陈广元根据对国际、国内生物医学工程产业市场发展趋势及华南医电公司现状分析，确定了华南医电“十一五”期间的发展战略。该战略的内涵是“做强做大生物医学电...

历时一年，跨国医疗器械企业入华的首单收购终于完成。

08年医药行业及上市公司延续了前一年的快速增长，各子行业主营业务收入和利润总额都有了明显的涨幅。除了受医改政策等因素的影响外，公司自身的内生性增长是医药整体成长的主因。

据本报记者从相关渠道获悉，进过公开征求意见、修改后的新医改方案有望在明年1月公布。届时，包括医疗保障、基本药物、基层医疗服务体系、公共服务均等化、公立医院改革在内的五个配套方案也将一起“亮相”。

金融海啸的袭击暴露的一个事实是，越是自主创新能力强的企业就越能迎难而上，勇立潮头。这让我们更加清醒地认识到，企业必须要加强自主创新能力，拥有自主知识产权。广州市中科恺盛医疗科技有限公司便是一块这样的试验田，今年12月，该公司生产出的分子影像系统，标志着国内第一个完全拥有自主知识产权的高端医疗器械面...

近年来，我国医疗器械标准和检验检测体系不断完善，到目前为止，我国已有医疗器械标准化技术委员会22个，医疗器械国家标准167个，行业标准585个，并形成了以国家食品药品监管局医疗器械检测中心为主，地方食品药品监管局医疗器械检测中心为辅，以隶属于高等院校和科研院所、具有专业特长和技术实力的检测机构作适当补充...

近日，上海市食品药品监督局正在向上海市政府报告建立食品药品安全评价中心(下称“评价中心”)，为食品药品安全预警提供技术支持。

今年以来，由美国华尔街引发的金融危机如海啸般在全球蔓延，美国和欧洲部分国家的经济受到了重创。但我国医药出口形势依然持续稳定增长，与其他受危机影响较重的行业形成较大对比，成为全行业当中的亮点。

医疗保障是政府支出中直接拉动医药消费的一块，近年来医疗保障支出的整体增速都在20%以上，政府投入将带动医疗消费增长，医疗器械和疫苗市场将直接受益于政府投入。

为严厉打击制售不合格医疗器械的违法违规行为，保障人民群众的用药安全，江苏省南京市食品药品监督管理局于2008年10～12月组织开展了全市范围的药品医疗器械生产专项检查。

12月22日，新华医疗第六届董事会第六次会议通过了《关于公司与通用电气(中国)有限公司签署中外合资经营企业合同》的议案。

荷兰阿姆斯特丹的皇家飞利浦电子公司新近研发出PageWriter TC70十六导联全自动分析心电图机，可以帮助医生提供更快的诊断和治疗隐性心肌梗死（MI）。

备受关注的杭州浙益眼科中心纠纷案(见本报2008年3月31日《一家合资医疗机构的“突然死亡”》)已获裁决。根据裁决书，中国国际经济贸易仲裁委员会认为，中、外合资方于1995年7月签订的合资合同有效，裁决中方(浙江大学医学科附属第一医院)停止违约行为，继续履行合同。并且，仲裁委员会认定，据上述合同，此裁决为终局。

通过相关交易，飞利浦还收购了一家具有战略性重要意义的喷雾压缩系统制造厂，位于中国广东。该交易是飞利浦医疗保健在新兴市场的进一步拓展，巩固了其在全球家庭医疗保健领域的领导地位。

西安洛克斯科技公司日前成功研发出价格低廉的医学影像纸张打印系统，使我国在这一高科技领域达到国际先进水平，并有望大大降低影像检查的医疗费用。

从安徽铜陵县食品药品监督管理局了解到，今年医疗器械不良事件报告监测数大幅度提升，共收集上报检测报告20例，其中计生服务机构报送15例，而往年只有1至2份报告，监测工作取得了一定的实效。