美开发出“可佩戴型心房除颤仪”
2012-11-28 11:10:28 来源:中国医学网 点击:1039
摘要: 美国Zoll医疗器械公司开发出一种可佩戴在病人腰间的世界上第一只“可佩戴型心房除颤仪”,由于设计新颖,该产品曾荣获“北美洲保健医疗产品创意奖”。
美国Zoll医疗器械公司开发出一种可佩戴在病人腰间的世界上第一只“可佩戴型心房除颤仪”,由于设计新颖,该产品曾荣获“北美洲保健医疗产品创意奖”。
据研制者介绍,仅美国每年有40多万人死于房颤引起的心脏骤停。市场上虽然已有形形色色的心房除颤仪产品,但它们大多体积较大,携带非常不方便,一旦心脏病人外出办事或上班途中突发房颤,转送医院治疗为时已晚。新开发的可佩戴式心房除颤仪体积小巧,它由2部分组成,一是双肩背带,该背带藏有可测量房颤等异常心脏信号的袖珍生物传感器,二是一只像普通电子字典大小的检测仪,通常挂在病人腰间。
该产品的工作原理是:监视器一刻不停地监视病人的心跳情况,一旦测定病人心跳异常(即将发生房颤)时,即发出指令,命令除颤仪开启,发出电脉冲,使病人恢复正常心率,消除病人因房颤而心跳骤停的致命威胁。
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对小型、可穿戴和植入式产品的需求正在推动紧凑型射频连接器的使用。
医疗器械行业不断通过新材料、无线技术、传感器、包装和电源装置进行创新。然而,尽管电子产品持续进步,所有设备都必须继续遵循法规遵从性。
一次性和有限重复使用的医疗产品通过成本效益更好的集成,使之成为可重复使用产品的可行替代方案。特别是在防止污染方面。成本、功能和环境影响因素也影响了产品的选择。
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有关新版《欧盟医疗器械条例》的内容与影响。
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