摘要：  (2012年6月12日，中国上海)英国马尔文仪器公司将携众多最新的仪器产品出席6月26至28日在上海新国际博览中心举办的2012世界制药机械、包装设备与材料中国展(P-MEC)(马尔文展位号：W3A22)。马尔文此次将提供包括：Mastersizer 3000激光衍射粒度分析仪、Zetasizer Nano ZS纳米粒度和Zeta电位及分子量分析仪、Morphologi G3全自动颗粒表征分析系统、Kinexus旋转流变仪及Viscotek GPC凝胶渗透色谱等全系列从开发到质量控制的制药行业解决方案。

关键字：  仪器产品，  制药机械

英国马尔文仪器公司将携众多最新的仪器产品出席6月26至28日在上海新国际博览中心举办的2012世界制药机械、包装设备与材料中国展(P-MEC)(马尔文展位号：W3A22)。马尔文此次将提供包括：Mastersizer 3000激光衍射粒度分析仪、Zetasizer Nano ZS纳米粒度和Zeta电位及分子量分析仪、Morphologi G3全自动颗粒表征分析系统、Kinexus旋转流变仪及Viscotek GPC凝胶渗透色谱等全系列从开发到质量控制的制药行业解决方案。

药物颗粒的大小、形状、数量、分布等因素对于药物配方的性能和功效至关重要，因此在药物研发、生产和临床测试的过程中，必须时刻保证对药物颗粒参数的测量和控制。例如，鼻喷雾剂药物产品中的活性成分和赋形剂，通常溶解或悬浮于配方中。喷雾粒径大小、形状等参数直接影响药物成分的输送、溶解与吸收。而流变测定是制药行业的另一重要工具，流变性质决定过了包括乳脂、悬浮物和溶液剂在内许多配方的关键性能特征。

马尔文拥有30多年的颗粒表征分析经验，服务于从早期配方筛选到关键品控参数的快速产品开发全过程：其粒度测量系统可以让配方设计师预测药物释放动力学;图像分析系统可确保评估药物中间体或赋形剂的粒度及形状对产品形态和生物利用度的影响;流变学/Zeta电位测量可预测给定配方的稳定性;在线颗粒表征系统根据FDA出台的过程分析技术(PAT)跟踪药物研磨、分级、喷雾干燥和造粒工艺和封闭系统过程控制。

马尔文此次提供的整体解决方案中，Mastersizer 3000测量粒径范围达到迄今全球最宽10纳米至3500微米，适用于干湿法样品的测定，拥有高准确度和重现性;Zetasizer Nano ZS能准确检测高浓度样品的颗粒;Morphologi G3可提供具有统计意义的颗粒大小和形状信息。Kinexus旋转流变仪可全面精确地分析材料的流变特性。Viscotek GPC凝胶渗透色谱系统能够快速可靠地表征各类型高分子的分子量和分子量分布。

马尔文的产品广泛应用于颗粒表征、分子结构测定、流变性质测量等，能够快速、高效地表征药品成分的物理和化学特性，有助于缩短药品开发时间、优化配方成分、提升配方的稳定性和质量、测定生物利用度、提供标准例证、保护知识产权、控制含量均质性及提高对产品和生产过程的认知，不断满足制药行业对于高灵敏度和多功能分析技术日益增长的要求。。此外，公司特有的QSpec认证体系能够提供完全符合FDA、MCA、GMP及COS等国际认证要求的全套文件及证书。