摘要：  近日获悉，由工信部牵头，发改委、科技部等几大部委正联手研究制定加快医疗器械产业发展的政策措施。此举作为国家相关部门近阶段产业发展专项扶持的重点内容之一，预计年内出台。

关键字：  工信部，发改委，科技部，医疗器械，政策

　　生意社7月17日讯

　　近日获悉，由工信部牵头，发改委、科技部等几大部委正联手研究制定加快医疗器械产业发展的政策措施。此举作为国家相关部门近阶段产业发展专项扶持的重点内容之一，预计年内出台。

　　与此同时，外资医疗器械企业对于中国的“加码”举措也正加快步伐。

　　4日，来自德国的卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司宣布在上海张江斥资6亿人民币建立综合性基地，预计2015年竣工。卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司董事总经理杨梅在接受本报记者专访时明确，“在6年时间内我们在华的销售额增长了11倍。未来五年的目标，是每年的业务增长超过30%。”

　　外资的盛宴

　　普及高品质概念，投入高水平研发，同时也攥取高回报收益，类似的经营之道不仅在生物医药行业俯拾皆是，也同样适用于目前的医疗器械行业。

　　6月初，国家科技部中国生物技术发展中心化药与医疗器械处华玉涛处长曾对外指出：“我国医疗器械产业发展十分迅速，正在成为战略性新兴产业。医疗器械生产企业众多，但总体规模小，同质化竞争严重。中高端医疗器械市场主要被跨国公司所占据。进口产品以高端为主，出口产品以中低端产品为主。”

　　以专攻内窥镜品类的卡尔史托斯为例，公司中国区近三年营业额年增长率超过30%，其中在2011年营业额超过5亿。

　　对于未来五年业绩年增速在30%的目标，杨梅女士将原因归结为两大因素，“中国市场的实际现状以及新医改的带动。我们要植根中国，否则我们也不会做这么多的投资和快速扩展我们的规模”。

　　“中国正处在技术产业升级过程之中，我们看到了这个过程中利于我们发展的因素，因此总公司才同意在中国建立新的总部基地，以求贴近市场。仅近两年中国市场微创设备的增长速度就在10%到15%之间。”杨梅表示。同时她坦言，公司在华销售的产品相对国内竞争者确实更为昂贵，且医疗器械暂未纳入医保范围，因而所能承受的人群有所不同。

　　杨梅女士透露，“在微创外科这个领域，国产器械销售约占有六成，外资进口医疗器械约占35%。”

　　不仅是卡尔史托斯，西门子医疗、美敦力、GE、强生等众多外资品牌均已在华制定了详尽的发展目标，除了现阶段分食一二线市场的中高端份额外，“向基层市场去”的动向也十分明确。

　　对于更为广大且可观的基层市场，杨梅表示：“十年前，可能只有顶级的三甲医院才能拥有如子宫肌瘤切除这样的设备。而现今很多基层医院都可以做这种手术。同时医改政策推动也相当大的，使得原来只有省级医院购买的设备，现在县域医院也开始购买。我们也有专门的团队负责基层市场的开拓，未来基层市场和二三线市场的份额将进一步平衡。”

　　国内政策扶持将至

　　国家战略性新兴产业政策导向和国内医疗卫生机构装备的更新换代需求，正以惊人的速度将中国催生为全球范围内极具影响的医疗器械消费市场。

　　公开信息显示：未来5年，中国医疗器械市场将保持每年约20%左右的增长速度，是世界医疗器械市场增长速度的3倍。到2015年中国医疗器械市场规模将达到4200亿人民币，约占全球市场规模的16%。

　　为进一步平衡目前内外资医疗器械企业的发展，国家发改委、工信部、财政部和卫生部正联手拟定“产业振兴和技术改造专项”。有消息人士对外指出，整个专项扶持资金为15亿元，预计7月份出台。其中明确提出促进医疗器械领域新产品产业化和新技术应用，重点支持对象包括掌握核心部件和关键技术的医疗设备等。

　　不仅如此，去年末国家科技部社会发展司生物技术与医药处处长张兆丰就曾指出，《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》已正式纳入到科技部重点专项范畴。

　　而在加大扶持力度的同时，规范化标准化的行业监管也正在到来。6月21日，国家食品药品监督管理局印发《医疗器械生产企业飞行检查工作程序(试行)》，将采取此前对国内药品生产所实施的飞行检查。

　　该试行版的飞行检查规定指出：“现场检查过程中，发现企业违法违规行为，应中止检查并将其移交企业所在地食品药品监督管理部门处理。”