北京市食药监局：4批次医疗器械不合格
2012-07-18 12:00:46 来源：中国质量新闻网
【哔哥哔特导读】中国质量新闻网消息:北京市药品监督管理局日前发布2012年上半年北京市医疗器械质量公告。根据公告，截至2012年5月31日，全市按照抽验计划共完成抽样180批次，其中完成抽验88批次，综合判定不合格4批次，不合格率4.55%。
摘要： 中国质量新闻网消息:北京市药品监督管理局日前发布2012年上半年北京市医疗器械质量公告。根据公告，截至2012年5月31日，全市按照抽验计划共完成抽样180批次，其中完成抽验88批次，综合判定不合格4批次，不合格率4.55%。
生意社7月18日讯 中国质量新闻网消息:北京市药品监督管理局日前发布2012年上半年北京市医疗器械质量公告。根据公告，截至2012年5月31日，全市按照抽验计划共完成抽样180批次，其中完成抽验88批次，综合判定不合格4批次，不合格率4.55%。
对公告中涉及的不合格产品，北京市药品监督管理局表示将依据《医疗器械监督管理条例》的有关规定进行查处。
北京市2012年上半年医疗器械质量监督抽验不合格产品目录
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日前，国家药品监督管理局发布《医疗器械唯一标识系统规则》，根据文件，2019年10月1日起，全国境内销售、使用的医疗器械，全部实行唯一器械标识（Unique Device Identification，简称UDI）。
为了更好地保证公众用械安全，国家食品药品监督管理局组织全国医用电器标准化技术委员会，等同转化国际医用电气设备电磁兼容测试标准IEC 60601-1-2，起草完成了YY 0505-2012《医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准 电磁兼容要求和试验》医疗器械行业标准。
上海2012年9月17日电 /美通社/ -- 由中国工程院院士戴尅戎领衔题词：“始于新，成于精”，首届植入介入医疗器械中国峰会2012已于7月20日在上海完满闭幕。会议集合整个产业的最前沿人士，来自美国食品药品监督管理局，上海食品药品监督管理局、上海第九人民医院、南京军区总医院、美敦力、微创医疗、施乐辉等企业组织的演讲嘉宾，一起探讨和分享了技术革新的最新成果、分析和透视了政策法规的最新进展，峰会整
2008年，国家食品药品监督管理局进一步加强药品电子监管，将在全国范围内基本实现对血液制品、疫苗、中药注射剂及第二类精神药品等重点药品生产、经营情况的实时监控。列入重点药品的生产、经营企业，被要求于2008年10月31日前必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品监管码，完成赋码入网。为帮助医药生产企业顺利实施电子监管，维深科技为行业企业深入解读了医药行业电子监管码的政策、意义、要求和实施要点，分
为了更好地保证公众用械安全，国家食品药品监督管理局组织全国医用电器标准化技术委员会，等同转化国际医用电气设备电磁兼容测试标准IEC 60601-1-2，起草完成了YY 0505-2012《医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准 电磁兼容要求和试验》医疗器械行业标准。
据普宁市有关部门透露，广东省食品药品监督管理局已正式批复，同意其下属部门广东省医疗器械质量监督检验所与普宁市政府合作，在普宁英歌山工业园创建国家药监局广州医疗器械检验中心。该市的医疗器械企业不出家门口就能享受国家级医疗器械检验中心的服务了。
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