医疗器械源头抓起 国外市场前景看好
2008-12-08 15:29:36
来源:美迪医疗网
近年来,我国食品药品监督管理局针对药品、医疗器械研制环节监管薄弱等问题,全面开展药械注册现场核查,加强源头监管,各级省市也不断加大研制环节整治力度,先后开展了基层药品质量、知名品牌药械、互联网药品信息服务和交易服务等多个专项检查,取得显著效果。
美国是世界上最大的医疗设备生产国和消费国,它供应了世界市场40%的医疗设备,美国医疗设备产值每年以5-8%的速度增长,贸易顺差约为50亿美元。虽然美国的医疗设备市场庞大,但中国的医疗设备产品的性价比是欧美国家无法比拟的,中低价位的医疗产品颇具杀伤力,销路很好。
根据国际卫生组织(WHO)调查报告,土耳其的健康医疗环境排第70位,土耳其人平均花在医疗的费用约为100美元,医药平均消费额在1998年为35美元,相对其他欧洲国家仍极为偏低,发展潜力很大。我国生产的质优价廉的医疗产品在土耳其、俄罗斯、乌克兰等国家市场是都有一定竞争优势的,而且前景看好。
本文为哔哥哔特资讯原创文章,未经允许和授权,不得转载,否则将严格追究法律责任;
-
日前,国家药品监督管理局发布《医疗器械唯一标识系统规则》,根据文件,2019年10月1日起,全国境内销售、使用的医疗器械,全部实行唯一器械标识(Unique Device Identification,简称UDI)。
-
为了更好地保证公众用械安全,国家食品药品监督管理局组织全国医用电器标准化技术委员会,等同转化国际医用电气设备电磁兼容测试标准IEC 60601-1-2,起草完成了YY 0505-2012《医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准 电磁兼容要求和试验》医疗器械行业标准。
-
根据国家食品药品监督管理总局信息显示,由北京品驰医疗申报的脑深度电刺激治疗仪(俗称:脑起搏器)已完成最终审批。国家局对其终审状态已变更为“审批完毕-待制证”状态,接下来将获得产品批件。
-
上海2012年9月17日电 /美通社/ -- 由中国工程院院士戴尅戎领衔题词:“始于新,成于精”,首届植入介入医疗器械中国峰会2012已于7月20日在上海完满闭幕。会议集合整个产业的最前沿人士,来自美国食品药品监督管理局,上海食品药品监督管理局、上海第九人民医院、南京军区总医院、美敦力、微创医疗、施乐辉等企业组织的演讲嘉宾,一起探讨和分享了技术革新的最新成果、分析和透视了政策法规的最新进展,峰会整
-
中国质量新闻网消息:北京市药品监督管理局日前发布2012年上半年北京市医疗器械质量公告。根据公告,截至2012年5月31日,全市按照抽验计划共完成抽样180批次,其中完成抽验88批次,综合判定不合格4批次,不合格率4.55%。
-
2008年,国家食品药品监督管理局进一步加强药品电子监管,将在全国范围内基本实现对血液制品、疫苗、中药注射剂及第二类精神药品等重点药品生产、经营情况的实时监控。列入重点药品的生产、经营企业,被要求于2008年10月31日前必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品监管码,完成赋码入网。为帮助医药生产企业顺利实施电子监管,维深科技为行业企业深入解读了医药行业电子监管码的政策、意义、要求和实施要点,分
-
对小型、可穿戴和植入式产品的需求正在推动紧凑型射频连接器的使用。
-
医疗器械行业不断通过新材料、无线技术、传感器、包装和电源装置进行创新。然而,尽管电子产品持续进步,所有设备都必须继续遵循法规遵从性。
-
一次性和有限重复使用的医疗产品通过成本效益更好的集成,使之成为可重复使用产品的可行替代方案。特别是在防止污染方面。成本、功能和环境影响因素也影响了产品的选择。
-
硅有良好的耐药性、抗菌性和生物相容性,已广泛用作医疗器械的材料。当电缆护套采用硅胶时,电缆表面对消毒药品的抗药性将大大增强,也可用于高压蒸汽灭菌(高压灭菌器)等。
-
有关新版《欧盟医疗器械条例》的内容与影响。
-
在医疗界,如今兴起不少可穿戴设备,常见的有监测手环、智能手表,甚至有智能胸罩,它们都属于可穿戴医疗器械,同时,具备传感器也是它们共同的特点,目前可穿戴器械驰骋医界,而对于bis传感器你知多少呢?
-
凭借这一系列低功耗设计,炬芯科技CGM方案可在更小体积、更长续航的条件下支持多通道生理信号采集及实时数据传输,为专业医疗设备等提供高可靠性的硬件基础。
-
值此本文从氮化镓晶体管构建的电源系统的高电压作为引导,对“无伤害”的医用级电源及其報警器与医疗级AC-DC电源多种外形设计及IEC 60601-1技术标准应用等问题作研讨。
-
Littelfuse公司宣布扩充其NanoT轻触开关产品线。该系列以微型、防水的表面安装轻触开关为特色,扩充后包括了新的操作力选项以及顶部和侧面操作型号,进一步增强了该系列在下一代智能可穿戴设备、无线耳机、便携式医疗设备和物联网系统中的应用。
-
磁性连接器具有快速连接和快速脱开的特性。在医疗设备中,它们提高了快节奏环境中的安全性、效率和可靠性。
-
在全球健康意识提升的背景下,家用医疗设备尤其是血压计的市场需求急剧增长。本次Big-Bit拆解将展示欧姆龙电子血压计的内部构造以及元器件选型,揭示其在市场中受欢迎的原因。
-
板对板连接器是所有连接器产品类型中传输能力最强的连接器产品,主要应用于电力系统、通信网络、金融制造、电梯、工业自动化、医疗设备、办公设备、家电、军工制造等行业。

第一时间获取电子制造行业新鲜资讯和深度商业分析,请在微信公众账号中搜索“哔哥哔特商务网”或者“big-bit”,或用手机扫描左方二维码,即可获得哔哥哔特每日精华内容推送和最优搜索体验,并参与活动!