摘要：  中国国家药监局日前正式发佈了新的医用电气设备电磁相容新标準(YY 0505-2012)，新标準预定将于2014年1月1日起实施。

关键字：  药监局，医用电气设备，电磁相容新标準，电源

近年来，随着电子、资讯技术在医用电气设备中的广泛应用，以及新的通信技术(如个人通讯系统、蜂窝电话等)在社会生活各领域的迅速发展，医用电气设备使用时所处的电磁环境日益复杂。

造成的影像包括在医用电气设备使用过程中可能受到周围其他电气设备电磁波发射的干扰，造成对患者的伤害;另一方面如果其电磁相容性指标达不到要求，因其自身也会发射电磁能，可能影响无线电通讯业务和周围其他设备的正常运行。

中国国家药监局日前正式发佈了新的医用电气设备电磁相容新标準(YY 0505-2012)，新标準预定将于2014年1月1日起实施。该标準的实施将涉及中国境内3-4千家医疗器械生产企业的约11000余个医用电气设备，对安全指标达不到要求的产品，国家药监局将依法依规予以处理。

新标準的实施将带来一轮医疗设备抗干扰的再设计需求，如设备供电电源的选择，PCB版的佈局佈线，系统的结构设计等，还会增加诸如隔离器件，磁环，电感等元器件。另外，针对塬有不同的电子系统还可以在软体方面进行调整，如工作频率、工作模式和异常状态处理等措施。