“十三五”时期是医疗器械行业的重大历史机遇期，在近几年的行业发展很迅速是目前最受瞩目、发展空间最大的朝阳产业之一。毫无疑问，医疗器械行业将迎来一个鼎盛时期。但这大热的背后都有谁在“操控”着呢?

首先，一系列利好政策频频发布。高端医疗器械被明确列入了“十三五”规划;医疗器械行业的母法《医疗器械监督管理条例》正式完成了修订，明确提出，国家鼓励医疗器械的研究与创新，促进医疗器械新技术的推广和应用，推动医疗器械产业的发展。还从优化审评审批、减轻企业负担、鼓励创新等角度进行了一系列具体制度设计，为促进医疗器械产业发展、鼓励企业做大做强提供了有力的法律依据和政策基础;国家推进国产医疗器械的发展应用，引导优先采购国产设备，加速实现更多的进口替代产品，加速实现更多的进口替代;《中国制造2025重点领域技术路线图》鼓励医疗器械创新和产业化水平。

其次，市场需求的扩张。纵观我国医疗器械的发展，市场销售规模从2001年的179亿元增长到2013年的2120亿元，剔除物价因素影响，13年间增长了11.84倍，发展迅速。最新的数据显示，2014年我国医疗器械市场总规模约为2，556亿元，其年均复合增长率高达20.8%。在此之后，中国医疗器械市场预计继续保持这样的高速增长势头，到2019年达到6000亿元的市场规模，其年均复合增长率预计约为 19%。在这巨大的消费市场下，我国医疗器械有着广阔的成长空间，千亿市场规模有待开发。

再次，国产品牌领跑市场趋势渐显。虽然美国、欧盟、日本等在全球医疗器械市场中占据主导地位，但包括我国在内的亚洲国家也逐渐成为“后起之秀”。以乐普医疗、新华医疗、鱼跃医疗等为代表的国产品牌正在迅速发展。这从近两年的投资并购上，就可见一斑。

据统计，2013年国内医疗器械领域披露的投资并购案例为19起。但2014年，被披露的投资并购案例达到了30起以上，涉及临床检测、制药设备、影像、医疗信息化、远程医疗等多个领域，且多数为内资高比例控股。

医疗器械在我国拥有巨大的发展潜力，并且国产医疗器械也将在未来十年逐步替代进口，除了尖端技术的产品需要进口以外，市场的主流将逐步实现国产化，进口医疗器械的增速将从放缓到逆增长。国家将加大在医疗器械研发和出口方面的支持力度，医疗器械行业的中国制造将逐步在世界上成为主角，进程虽难预测，但趋势不可逆转。